界面新闻记者 | 陈杨界面新闻裁剪 | 谢欣南京预应力无粘结钢绞线
贝达药业的营收主力军埃克替尼还是迎来仿制药。
7月10日，国药监局官网透露，昆山龙灯瑞迪制药拿下埃克替尼仿药。该公司是印度仿制药巨头Dr. Reddy's的在华资公司。
据贝达药业年报，埃克替尼的化物利于2023年到期。另外界面新闻在摩熵·医药查询到，以全末端病院销售额计，当今埃克替尼年销售额在15亿元傍边，范围不小，加上实体药店等渠说念，以贝达药业2025年36亿元营收看，埃克替尼占据了特地部分比重。
7月13日，昆山龙灯瑞迪制药面告诉界面新闻，埃克替尼仿制药是公司进入域的枢纽步，当今公司正在积谋略该药上市前的各项准备职责，包括坐褥安排、渠说念布局、医保相易、患者西宾等。
同日，界面新闻发送邮件至贝达药业证代部门，磋磨埃克替尼仿药获批后，公司有何顶住，若何保握埃克替尼原研药的市集势和份额等问题，截止发稿未获回报。另据行业媒体健识局的报说念，贝达药业称龙灯瑞迪应该是绕开了埃克替尼（原研药）的晶型利。
这也就意味着，贝达药业确乎行将在这基本盘品种上受到挑战。
实践上，追想革命药发展经过，贝达药业和埃克替尼是两个绕不开的名字。
早在行业生态尚处隐秘的2011年，贝达药业领先作念出了款国产代EGFR-TKI埃克替尼，用于疗EGFR突变。该药成为款国产小分子靶向抗药，度被称为“民生域的两弹星”。
不外2017年起，阿斯利康的奥希替尼在国内获批，以其为代表的三代EGFR-TKI驱动食代居品市集。随后在三代居品上南京预应力无粘结钢绞线，翰森制药、艾力斯先后在2020年和2021年拿下国产、二的位置，贝达药业则显得掉队，其与益药业作的贝福替尼到2023年才获批上市。
另外，埃克替尼获批九年后，贝达药业的二款生意化居品恩沙替尼于2020年才获批，用于疗ALK阳的非小细胞肺。
在这些针对驱动基因突变的靶向肺药上，贝达药业的开拓念念路齐是由二线疗往线疗进，并拓展至术后赞成疗妥当证，以作念大市集空间。
但在这三款居品上，公司濒临的问题是，三代EGFR-TKI过于拥堵，其当作其后者分不到多大蛋糕，据2025年年报，贝福替尼尚不成位列公司营收10的居品。而在ALK上，恩沙替尼天然是国产个ALK-TKI，但该突变发生率远低于EGFR，市集天花板相对低，另外中好意思也齐有跨国药企的竞品获批。
2024年12月，恩沙替尼在好意思获批线疗。不外直到2025年8月，该药才在好意思国开出。2026年4月，贝达药业还与大家生意化工作提供商Eversana结束作，锚索共同进该药在好意思国的生意化。而2025年，公司境外收入不及1。这亦可见小品种国外售售的变现难度。
在此之下，贝达药业需要找到新的故事和事迹增长点。其近两年也在历经改换。
面在研发端，2025年，贝达药业改换研发体系处置结构，将原北京、杭州两个研发中心整为贝达赓续院。夙昔2月，毛力回顾，任研发总裁兼医学官，分摊新药研发和医学临床赓续等部门的职责。
在此前，据《经济不雅察报》，贝达药业则在2024年3月大裁人，研发部门是“重灾地”。同庚9月，被以为是贝达近几年的研发灵魂东说念主物、时任科学的炳下野。
而截止当今，贝达药业研发用度占比路走低，由2022年的近30降至2024年的17.36，再降至2026年季度的不到10。这让东说念主对公司自研管线的干预力度产生疑问。
不外贝达药业在2026年5月的调研行动中称，公司基于研发管线潜在价值评估处置，同一资源，聚焦中枢名目开拓，教化研发干预产出的率。
后续管线中，贝达药业与EYPT作开拓的伏罗尼布两项眼科妥当证均处于大家临床三期，EGFR/c-Met双抗MCLA-129处于临床二期，泛RAS羁系剂BPI-572270处于临床期。
另面在居品端，贝达药业靠着对外投资、作快速肃清多居品和疗域。
如肺以外，2025年年中往后，公司在乳腺上搭建起生意化居品，包括其自研的CDK4/6羁系剂泰瑞西利，以及从博锐生物引进权力的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗两款生物近似药，前者针对HR+、HER2-乳腺，后两者针对HER2+乳腺，即肃清了这大种的两大主要分子分型。
不外界面新闻自在到，以上居品仍然逃不出红海竞争。如在CDK4/6羁系剂上，辉瑞的哌柏西利已于2024年12月进入国集采，同品种的市集天花板被压低。辉瑞、礼来也纷纷搁置，前者将哌柏西利转手给华润医药运营，后者则将阿贝西利交由信达生物来。
另据2025年年报，贝达药业的肾靶向药伏罗尼布营收孝敬增长明显，重组东说念主白卵白打针液（水稻）亦开启销售，后者的生意化权力引进自被投企业禾元生物。
而以上改换、新品、在研管线能在多大程度上拉升公司事迹还有待不雅察。
财务数据上，2025年，贝达药业营收、归母净利润分手为36.09亿元、3.05亿元，分手同比变动24.81、-24.15。归母净利润下滑主如果因为计入当期损益的折旧摊销等用度升。到2026年季度利润端有所归附，当期归母净利润2.36亿元，同比增长135.71。
另外贝达药业亦在进港股上市程度。
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